產(chǎn)品分類/ PRODUCT
高效卡式瓶密封性及滑動(dòng)性檢測(cè)設(shè)備是一款專用于醫(yī)藥、生物制劑及化妝品行業(yè)的高精度檢測(cè)儀器,主要用于評(píng)估卡式瓶(如注射筆用玻璃瓶)的密封性能和滑動(dòng)性能。該設(shè)備通過自動(dòng)化測(cè)試流程,確??ㄊ狡吭诠嘌b、運(yùn)輸及使用過程中無泄漏風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)保證其推注系統(tǒng)的順暢性,滿足GMP、ISO 及藥典相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
密封性(泄漏)檢測(cè)
采用負(fù)壓法、正壓法或氦質(zhì)譜檢漏技術(shù)(可選),精確檢測(cè)卡式瓶的密封完整性,避免藥品因微泄漏導(dǎo)致污染或失效。
可模擬不同環(huán)境壓力,檢測(cè)瓶體、膠塞及鋁蓋的密封性能,確保長期儲(chǔ)存安全性。
滑動(dòng)性能測(cè)試
通過高精度傳感器測(cè)量卡式瓶內(nèi)活塞的啟動(dòng)力、持續(xù)滑動(dòng)力和終止力,確保推注過程平穩(wěn)無卡頓。
可設(shè)定不同速度、行程進(jìn)行測(cè)試,模擬實(shí)際使用場(chǎng)景,保證藥品給藥劑量的準(zhǔn)確性。
自動(dòng)化操作:配備觸摸屏控制,支持?jǐn)?shù)據(jù)自動(dòng)記錄、存儲(chǔ)及導(dǎo)出,減少人為誤差。
高精度傳感:采用進(jìn)口力值傳感器和位移傳感器,確保測(cè)試結(jié)果精準(zhǔn)可靠。
模塊化設(shè)計(jì):可根據(jù)客戶需求定制測(cè)試模式(如單測(cè)密封性或滑動(dòng)性,或雙模式聯(lián)合測(cè)試)。
符合國際標(biāo)準(zhǔn):滿足ISO 11040、USP <1207>、EP 3.2.9 等法規(guī)要求,適用于藥品申報(bào)及質(zhì)量控制。
制藥行業(yè):預(yù)灌封注射器、胰島素筆、生物制劑卡式瓶的質(zhì)量控制。
醫(yī)療器械:檢測(cè)注射筆配套卡式瓶的推注性能。
化妝品 & 實(shí)驗(yàn)室:精華、凍干粉等密封包裝的泄漏測(cè)試。
該設(shè)備通過高精度、高效率的檢測(cè)方式,確??ㄊ狡康拿芊獍踩徒o藥順暢性,是制藥企業(yè)、醫(yī)療器械廠商及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的理想選擇。其智能化、合規(guī)化的設(shè)計(jì),可大幅提升生產(chǎn)質(zhì)量管控水平,降低產(chǎn)品不良率。
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